Novoglan® — Traitement non chirurgical du phimosis
Dispositif médical breveté destiné à détendre progressivement l'anneau préputial au moyen d'un ballonnet inséré entre le gland et le prépuce.
Qu'est-ce que le phimosis ?
Le phimosis est un rétrécissement du prépuce qui empêche sa rétraction sur le gland. Affectant environ 1 % des adultes, il peut causer des douleurs lors des rapports sexuels, des problèmes d'hygiène corporelle, des infections récurrentes ainsi qu'une atteinte psychologique importante.
Il existe 2 formes de phimosis : le phimosis congénital (présent dès la naissance, fréquent chez l'enfant) et le phimosis acquis ou cicatriciel, souvent associé au lichen scléreux (BXO), qui apparaît à l'âge adulte à la suite de micro-traumatismes ou d'infections répétées.
Classifié en 5 grades de sévérité, le phimosis adulte peut, dans la grande majorité des cas, être traité sans avoir recours à la chirurgie.
Classification en 5 grades selon l'échelle de Kikiros
Phimosis résiduel
Rétraction presque normale, légère étroitesse résiduelle uniquement.
Rétraction modérée
Rétraction complète possible mais avec anneau serré visible.
Rétraction limitée
Rétraction possible à l'état flaccide mais bloquée en érection.
Rétraction partielle
Le gland est partiellement visible mais la rétraction reste bloquée.
Phimosis complet
Le prépuce ne peut pas être rétracté du tout, même en érection.
Pourquoi choisir Novoglan ?
Novoglan est l'une des seules alternatives non chirurgicales au phimosis adulte à disposer d'un dossier clinique solide : deux publications scientifiques peer-reviewed, une étude étendue à 42 patients, un suivi clinique à 2 ans et plus de 800 patients enregistrés en post-surveillance.
Principe de fonctionnement
Le traitement complet dure environ 6 semaines mais nous constatons les premiers résultats sur la distension du prépuce au bout de 15 jours. La durée dépend aussi du grade du phimosis et, en fonction de celui-ci, la permanence de la thérapie sera adaptée.
Le ballonnet est inséré sous le prépuce, entre le gland et le tissu préputial et, jour après jour, il est gonflé doucement à l'aide d'une poire. L'étirement progressif de la peau provoque une division cellulaire — le principe de la mitose — pour former de nouvelles cellules cutanées, favorisant ainsi l'augmentation de volume de l'épithélium étiré.
Introduction
Le ballonnet dégonflé est inséré délicatement sous le prépuce en position flaccide.
Expansion douce
Le ballonnet est légèrement gonflé pour exercer une pression radiale progressive et contrôlée.
Distension tissulaire
La pression soutenue stimule la division cellulaire entraînant l'expansion du tissu préputial.
Rétraction normale
Après 6 à 8 semaines, le prépuce peut se rétracter complètement pour libérer le gland à l'air libre.
Un dispositif conçu pour le confort
Le tissu cutané réagit à une tension douce et répétée en produisant de nouvelles cellules. Le prépuce s'élargit progressivement puisque la surface accrue de la peau permet la libération de l'anneau préputial et son décalottage après quelques semaines. Le protocole recommande des séances de 20 à 30 minutes, 1 à 2 fois par jour.
- Aucune douleur si utilisée correctement
- N'interfère pas avec la vie quotidienne
- Résultats visibles dès 15 jours
- L'expansion tissulaire progressive est aussi utilisée en chirurgie plastique, en orthodontie et en dermatologie
Comment utiliser Novoglan ?
Un protocole simple, à suivre à domicile, validé cliniquement et accompagné d'une notice détaillée incluse dans chaque kit.
Par séance
Durée par séance recommandée.
Fréquence
1 à 2 fois par jour pour obtenir les meilleurs résultats.
Durée de traitement
Les résultats complets sont généralement obtenus avec 6 à 8 semaines de traitement régulier.
Étapes du protocole
-
1
Lavez-vous soigneusement les mains et nettoyez le dispositif avant utilisation.
-
2
Insérez délicatement le ballonnet dégonflé sous le prépuce, en position flaccide.
-
3
Gonflez progressivement avec la poire jusqu'à ressentir une légère pression sans douleur.
-
4
Maintenez la pression pendant 20 à 30 minutes, deux fois par jour.
-
5
Dégonflez, retirez le dispositif et nettoyez-le après chaque utilisation.
Quel âge ?
Nous conseillons l'emploi du Novoglan® à partir de l'adolescence, une utilisation plus précoce n'a pas été validée cliniquement et nous nous interdisons de communiquer des informations lorsque celles-ci n'ont pas fait l'objet d'études cliniques.
À ne jamais faire
- • Ne jamais tirer le prépuce vers l'arrière de force
- • Ne jamais dormir avec le dispositif inséré
- • Ne pas introduire le ballonnet dans l'urètre
Faut-il une ordonnance ?
Non. Novoglan est un dispositif médical de classe I disponible sans ordonnance. Il peut être utilisé de manière autonome à domicile en suivant la notice d'utilisation fournie.
Le kit Novoglan complet
La trousse de soins comprend le système complet de gonflage pour le traitement quotidien ainsi qu'une sélection de produits de soins de la peau spécifiques pour aider à maintenir un prépuce sain et réduire le risque de symptômes récurrents du phimosis.
Kit Novoglan — Dispositif médical
279 €
Contenu du kit :
- 4 ballonnets extensibles en silicone Novo-Inflator™
- 1 tube d'insertion Novo-Inflator™ muni d'un robinet 3 voies
- 1 système de gonflage à poire Novoglan®
- 56 cotons nettoyants pour préparer le prépuce
- 56 tampons alcoolisés destinés à nettoyer les ballons en silicone
- 8 ballonnets en latex
- Boîte de transport discrète
Livraison discrète sous 3–5 jours ouvrés · Paiement sécurisé
Crème revitalisante Novoglan
85 €
Formulée pour accompagner le traitement Novoglan®, cette crème apaisante enrichie en vitamine E, en huiles biologiques de macadamia et de tournesol favorise l'hydratation du prépuce, réduit l'irritation et améliore le confort de chaque séance.
La crème revitalisante Novoglan® se distingue des crèmes hydratantes par sa synergie avec le prépuce. Dans un environnement septique, elle apporte une solution adaptée pour conditionner l'épithélium avant, pendant et après l'expansion du prépuce avec le Novoglan® grâce à sa formulation.
Composition & bénéfices :
- Sans corticoïde — compatible avec le mécanisme de mitose
- Hydratation profonde du tissu préputial
- Agents apaisants pour réduire les irritations
- Sans parfum ni conservateur allergisant
- Testé dermatologiquement
Scientifiquement prouvé
Novoglan® s'appuie sur plusieurs années d'études cliniques menées par des Urologues en Centre Hospitalier Universitaire, avec des résultats publiés dans des revues scientifiques à comité de lecture. 90 % des participants à l'étude clinique de référence1a, ont constaté une dilatation complète de leur prépuce après 6 semaines de traitement quotidien.
patients suivis en post-marketing [2]
maintien des résultats à 2 ans [4]
amélioration du bien-être mental [2]
Essai clinique princeps NOVOGLAN-01
Translational Andrology and Urology, 2023
- 100 % de rétraction complète du prépuce après traitement
- 95 % de réduction de l'anxiété
- 0 événement indésirable grave
Étude post-marketing à grande échelle
Trends in Urology & Men's Health, 2026
- 93,5 % d'efficacité auto-rapportée
- 88,8 % rapportent une amélioration du bien-être mental
- 0 effet secondaire ayant nécessité l'arrêt du traitement
Étude étendue NOVOGLAN-01
USANZ Annual Scientific Meeting, 2026
- 78,6 % d'amélioration de la rétraction prépuciale
- 79,4 % des phimosis sévères atteignent une rétraction complète
- Anxiété/dépression : 81 % vers 16 % post-traitement
Suivi à 2 ans de l'essai NOVOGLAN-01
USANZ NSW Section, 2024
- 19/20 patients (95 %) ont maintenu une rétraction normale à 2 ans
- 0 nouveau symptôme rapporté
- 0 patient n'a eu besoin de circoncision en post-suivi
Patients réfractaires en milieu hospitalier
Princess Alexandra Hospital, Brisbane — USANZ 2026
- 75 % ont obtenu une amélioration significative
- 20 % ont pu éviter la circoncision complètement
- 80 % recommanderaient le traitement
Bénéfices psychologiques et sexuels
ISSM 2023 (World Meeting on Sexual Medicine, Dubai)
- Après traitement : 80 % sans douleur ou douleur légère uniquement
- 85 % sans anxiété après traitement (vs 100 % au départ)
- Aucun patient n'a opté pour la circoncision après l'étude
Le traitement Novoglan a démontré un haut niveau de sécurité, d'efficacité et de tolérabilité pour le phimosis adulte, avec un fort potentiel comme alternative conservatrice à la circoncision ou aux crèmes corticoïdes.Chung E. et al., Translational Andrology and Urology, 2023 [1]
Questions fréquentes
Retrouvez les réponses aux questions les plus courantes sur Novoglan et le traitement du phimosis.
Le traitement est-il efficace si j'ai un phimosis cicatriciel (lichen scléreux / BXO) ?
Le phimosis cicatriciel est plus difficile à traiter par méthode conservatrice. Une étude clinique récente menée à l'Hôpital Princess Alexandra (Brisbane) sur 24 patients dont 70 % atteints de BXO a néanmoins montré une amélioration chez 75 % d'entre eux, dont 20 % ont pu éviter la circoncision.[5] Un avis médical spécialisé est recommandé avant de commencer le traitement.
Combien de temps les résultats durent-ils ?
Une étude de suivi à 2 ans a montré que 95 % des patients ayant obtenu une rétraction complète maintiennent leur résultat sans nouveau traitement ni recours à la chirurgie.[4] L'étude post-marketing portant sur 811 patients a inclus des participants ayant terminé leur traitement jusqu'à 5 ans avant l'enquête, confirmant la durabilité du bénéfice.[2]
Le traitement améliore-t-il la qualité de vie au-delà de la simple rétraction ?
Le traitement est-il douloureux ?
Non, si utilisé correctement selon le protocole. La pression exercée par le ballonnet doit être perceptible mais jamais douloureuse. Si vous ressentez de la douleur, réduisez la pression ou arrêtez la séance. En cas de douleur persistante, consultez un professionnel de santé.
Combien de temps avant de voir des résultats ?
Les premières améliorations sont généralement observées après 2 à 3 semaines d'utilisation régulière. Les résultats complets (rétraction complète) sont obtenus après 6 à 8 semaines de traitement quotidien.[1]
Le traitement convient-il à tous les grades de phimosis ?
Novoglan est indiqué pour les phimosis de grades 1 à 4 chez l'adulte. Plus le grade est sévère (grade 1 = le plus serré), plus le traitement peut prendre du temps. L'étude clinique étendue a montré que 79,4 % des phimosis sévères (grades 1 à 4) atteignent une rétraction complète.[3]
Puis-je utiliser Novoglan si je suis allergique au latex ?
Il est essentiel de vérifier la composition du dispositif avant utilisation. Si vous présentez une allergie connue au latex, au caoutchouc ou aux matériaux synthétiques, consultez la notice d'utilisation ou contactez Med'Arte avant de commencer le traitement.
Faut-il une ordonnance ?
Non. Novoglan est un dispositif médical de classe I disponible sans ordonnance. Vous pouvez l'acheter directement en ligne sur le site Med'Arte. Cependant, en cas de doute sur votre diagnostic, il est conseillé de consulter un urologue.
Que faire si mon traitement ne fonctionne pas ?
Si vous ne constatez aucune amélioration après 8 semaines de traitement régulier, ou si vos symptômes s'aggravent, consultez un urologue. Une étude a montré que même chez des patients réfractaires aux traitements conventionnels, 75 % ont obtenu une amélioration avec Novoglan.[5] Vous pouvez également contacter notre équipe à contact@medarte.fr.
La livraison est-elle discrète ?
Oui. Toutes les commandes sont expédiées dans un emballage neutre et discret, sans mention du produit ou de son usage thérapeutique sur le colis. La livraison est effectuée sous 3 à 5 jours ouvrés en France métropolitaine.
Précautions d'emploi
Lisez attentivement ces informations avant de commencer votre traitement. La notice d'utilisation complète est incluse dans chaque kit.
N'utilisez pas Novoglan si :
- Vous avez une allergie connue au latex, au caoutchouc ou aux matériaux synthétiques (silicone)
- Vous présentez une douleur, une rougeur, une infection, des verrues, de l'herpès, des saignements ou des écoulements anormaux
- Vous êtes mineur (utilisation validée uniquement à l'âge adulte)
Précautions importantes
- Ne tirez jamais le prépuce vers l'arrière de force — risque de paraphimosis (urgence médicale)
- N'introduisez pas le ballonnet dans l'urètre
- Ne dormez jamais avec le dispositif inséré
- Ne combinez pas Novoglan avec un traitement par corticoïdes topiques sans avis médical
Cas particuliers nécessitant un avis médical préalable
Si vous êtes diabétique, ou si vous suspectez un phimosis cicatriciel (lichen scléreux ou BXO), des plaques cicatricielles sévères ou des lésions suspectes du prépuce, consultez un urologue avant de commencer le traitement. Les études en milieu hospitalier ont montré que ces formes restent traitables par Novoglan, mais avec des taux de succès plus modérés (75 % vs 90 % en population générale).[5]
Documentation
Téléchargez les documents officiels Novoglan et accédez aux publications scientifiques.
Brochure patient
PDFComprendre le phimosis et le traitement Novoglan
Notice d'utilisation (IFU)
PDFMode d'emploi détaillé du dispositif médical
Étude clinique TAU 2023
ArticlePublication peer-reviewed — Chung et al., Translational Andrology and Urology
Étude post-marketing 2026
Article811 patients — Polikarpov et al., Trends in Urology & Men's Health
Prêt à commencer votre traitement ?
Un dispositif médical validé cliniquement, disponible sans ordonnance, livré à domicile en toute discrétion. Traitement complet en 6 à 8 semaines.
Des questions ? contact@medarte.fr
Références scientifiques
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1Peer-reviewed
Chung E, Polikarpov D, Mazure H, James A, Doosti H, Campbell D, Gillatt D. Novoglan device for treatment of adult phimosis: Novoglan-01 open-label clinical trial on safety, efficacy and tolerability. Translational Andrology and Urology. 2023;12(7):1050-1061. DOI : 10.21037/tau-23-91. Article complet Trial registration : ACTRN12621000924853.
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2Peer-reviewed
Polikarpov D, Yu V, Chung E, Gillatt D. Post-Marketing Study on Efficacy, Tolerability and Safety of Two Generations of the Novoglan Device for Conservative Treatment of Adult Phimosis. Trends in Urology & Men's Health. 2026;17:e70024. DOI : 10.1002/tre.70024. Article complet Étude portant sur 811 patients.
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3Abstract
Polikarpov D, Chung E, Mazure H, James A, Gillatt D. Updated outcomes from the NOVOGLAN-01 clinical trial: a non-surgical treatment for adult phimosis. USANZ 2026. Cohorte étendue à 42 patients.
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4Abstract
Chung E, Polikarpov D, Mazure H, James A, Doosti H, Campbell D, Gillatt D. Two-Year Follow-Up of NOVOGLAN-01 Open Label Multicentre Clinical Trial: Efficacy and Safety of Novoglan for Adult Phimosis. USANZ NSW Section 2024. 19 patients sur 20 (95 %) ont maintenu une rétraction normale complète à 2 ans.
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5Abstract
Lim ZLT, Rhee H. Novoglan device use in public hospitals: enhancing outcomes and avoiding circumcision in phimosis. USANZ 2026. Étude Princess Alexandra Hospital, 24 patients réfractaires (HREC: PR/2023/QMS/66682).
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6Abstract
Chung E. The Use of Novoglan™ Device in Reducing Psychosexual Burden in Patients Suffering From Phimosis and Awaiting Circumcision in a Public Hospital. WMSM 2026, abstract #050.
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7Abstract
Chung E, Polikarpov D, Mazure H, James A, Doosti H, Campbell D, Gillatt D. Psychological Outcomes and Sexual Satisfaction Rates in Males with Phimosis following the Novoglan Foreskin Extender Treatment. ISSM 2023 (World Meeting on Sexual Medicine, Dubai). HREC/2020/QMS/66682.
