NovoglanÂź â Traitement non chirurgical du phimosis
Dispositif médical breveté destiné à détendre progressivement l'anneau préputial au moyen d'un ballonnet inséré entre le gland et le prépuce.
Qu'est-ce que le phimosis ?
Le phimosis est un rĂ©trĂ©cissement du prĂ©puce qui empĂȘche sa rĂ©traction sur le gland. Affectant environ 1 % des adultes, il peut causer des douleurs lors des rapports sexuels, des problĂšmes d'hygiĂšne corporelle, des infections rĂ©currentes ainsi qu'une atteinte psychologique importante.
Il existe 2 formes de phimosis : le phimosis congénital (présent dÚs la naissance, fréquent chez l'enfant) et le phimosis acquis ou cicatriciel, souvent associé au lichen scléreux (BXO), qui apparaßt à l'ùge adulte à la suite de micro-traumatismes ou d'infections répétées.
ClassifiĂ© en 5 grades de sĂ©vĂ©ritĂ©, le phimosis adulte peut, dans la grande majoritĂ© des cas, ĂȘtre traitĂ© sans avoir recours Ă la chirurgie.
Classification en 5 grades selon l'Ă©chelle de Kikiros
Phimosis résiduel
Rétraction presque normale, légÚre étroitesse résiduelle uniquement.
Rétraction modérée
Rétraction complÚte possible mais avec anneau serré visible.
Rétraction limitée
Rétraction possible à l'état flaccide mais bloquée en érection.
RĂ©traction partielle
Le gland est partiellement visible mais la rétraction reste bloquée.
Phimosis complet
Le prĂ©puce ne peut pas ĂȘtre rĂ©tractĂ© du tout, mĂȘme en Ă©rection.
Pourquoi choisir Novoglan ?
Novoglan est l'une des seules alternatives non chirurgicales au phimosis adulte à disposer d'un dossier clinique solide : deux publications scientifiques peer-reviewed, une étude étendue à 42 patients, un suivi clinique à 2 ans et plus de 800 patients enregistrés en post-surveillance.
Principe de fonctionnement
Le traitement complet dure environ 6 semaines mais nous constatons les premiers résultats sur la distension du prépuce au bout de 15 jours. La durée dépend aussi du grade du phimosis et, en fonction de celui-ci, la permanence de la thérapie sera adaptée.
Le ballonnet est insĂ©rĂ© sous le prĂ©puce, entre le gland et le tissu prĂ©putial et, jour aprĂšs jour, il est gonflĂ© doucement Ă l'aide d'une poire. L'Ă©tirement progressif de la peau provoque une division cellulaire â le principe de la mitose â pour former de nouvelles cellules cutanĂ©es, favorisant ainsi l'augmentation de volume de l'Ă©pithĂ©lium Ă©tirĂ©.
Introduction
Le ballonnet dégonflé est inséré délicatement sous le prépuce en position flaccide.
Expansion douce
Le ballonnet est légÚrement gonflé pour exercer une pression radiale progressive et contrÎlée.
Distension tissulaire
La pression soutenue stimule la division cellulaire entraßnant l'expansion du tissu préputial.
RĂ©traction normale
AprÚs 6 à 8 semaines, le prépuce peut se rétracter complÚtement pour libérer le gland à l'air libre.
Un dispositif conçu pour le confort
Le tissu cutané réagit à une tension douce et répétée en produisant de nouvelles cellules. Le prépuce s'élargit progressivement puisque la surface accrue de la peau permet la libération de l'anneau préputial et son décalottage aprÚs quelques semaines. Le protocole recommande des séances de 20 à 30 minutes, 1 à 2 fois par jour.
- Aucune douleur si utilisée correctement
- N'interfĂšre pas avec la vie quotidienne
- RĂ©sultats visibles dĂšs 15 jours
- L'expansion tissulaire progressive est aussi utilisée en chirurgie plastique, en orthodontie et en dermatologie
Comment utiliser Novoglan ?
Un protocole simple, à suivre à domicile, validé cliniquement et accompagné d'une notice détaillée incluse dans chaque kit.
Par séance
Durée par séance recommandée.
Fréquence
1 à 2 fois par jour pour obtenir les meilleurs résultats.
Durée de traitement
Les résultats complets sont généralement obtenus avec 6 à 8 semaines de traitement régulier.
Ătapes du protocole
-
1
Lavez-vous soigneusement les mains et nettoyez le dispositif avant utilisation.
-
2
Insérez délicatement le ballonnet dégonflé sous le prépuce, en position flaccide.
-
3
Gonflez progressivement avec la poire jusqu'à ressentir une légÚre pression sans douleur.
-
4
Maintenez la pression pendant 20 Ă 30 minutes, deux fois par jour.
-
5
DĂ©gonflez, retirez le dispositif et nettoyez-le aprĂšs chaque utilisation.
Quel Ăąge ?
Nous conseillons l'emploi du NovoglanŸ à partir de l'adolescence, une utilisation plus précoce n'a pas été validée cliniquement et nous nous interdisons de communiquer des informations lorsque celles-ci n'ont pas fait l'objet d'études cliniques.
Ă ne jamais faire
- ⹠Ne jamais tirer le prépuce vers l'arriÚre de force
- ⹠Ne jamais dormir avec le dispositif inséré
- âą Ne pas introduire le ballonnet dans l'urĂštre
Faut-il une ordonnance ?
Non. Novoglan est un dispositif mĂ©dical de classe I disponible sans ordonnance. Il peut ĂȘtre utilisĂ© de maniĂšre autonome Ă domicile en suivant la notice d'utilisation fournie.
Le kit Novoglan complet
La trousse de soins comprend le systÚme complet de gonflage pour le traitement quotidien ainsi qu'une sélection de produits de soins de la peau spécifiques pour aider à maintenir un prépuce sain et réduire le risque de symptÎmes récurrents du phimosis.
Kit Novoglan â Dispositif mĂ©dical
279 âŹ
Contenu du kit :
- 4 ballonnets extensibles en silicone Novo-Inflatorâą
- 1 tube d'insertion Novo-Inflatorâą muni d'un robinet 3 voies
- 1 systĂšme de gonflage Ă poire NovoglanÂź
- 56 cotons nettoyants pour préparer le prépuce
- 56 tampons alcoolisés destinés à nettoyer les ballons en silicone
- 8 ballonnets en latex
- BoĂźte de transport discrĂšte
Livraison discrĂšte sous 3â5 jours ouvrĂ©s · Paiement sĂ©curisĂ©
CrĂšme revitalisante Novoglan
85 âŹ
Formulée pour accompagner le traitement NovoglanŸ, cette crÚme apaisante enrichie en vitamine E, en huiles biologiques de macadamia et de tournesol favorise l'hydratation du prépuce, réduit l'irritation et améliore le confort de chaque séance.
La crÚme revitalisante NovoglanŸ se distingue des crÚmes hydratantes par sa synergie avec le prépuce. Dans un environnement septique, elle apporte une solution adaptée pour conditionner l'épithélium avant, pendant et aprÚs l'expansion du prépuce avec le NovoglanŸ grùce à sa formulation.
Composition & bénéfices :
- Sans corticoĂŻde â compatible avec le mĂ©canisme de mitose
- Hydratation profonde du tissu préputial
- Agents apaisants pour réduire les irritations
- Sans parfum ni conservateur allergisant
- Testé dermatologiquement
Scientifiquement prouvé
NovoglanŸ s'appuie sur plusieurs années d'études cliniques menées par des Urologues en Centre Hospitalier Universitaire, avec des résultats publiés dans des revues scientifiques à comité de lecture. 90 % des participants à l'étude clinique de référence1a, ont constaté une dilatation complÚte de leur prépuce aprÚs 6 semaines de traitement quotidien.
patients suivis en post-marketing [2]
maintien des résultats à 2 ans [4]
amĂ©lioration du bien-ĂȘtre mental [2]
Essai clinique princeps NOVOGLAN-01
Translational Andrology and Urology, 2023
- 100 % de rétraction complÚte du prépuce aprÚs traitement
- 95 % de réduction de l'anxiété
- 0 événement indésirable grave
Ătude post-marketing Ă grande Ă©chelle
Trends in Urology & Men's Health, 2026
- 93,5 % d'efficacité auto-rapportée
- 88,8 % rapportent une amĂ©lioration du bien-ĂȘtre mental
- 0 effet secondaire ayant nĂ©cessitĂ© l'arrĂȘt du traitement
Ătude Ă©tendue NOVOGLAN-01
USANZ Annual Scientific Meeting, 2026
- 78,6 % d'amélioration de la rétraction prépuciale
- 79,4 % des phimosis sévÚres atteignent une rétraction complÚte
- Anxiété/dépression : 81 % vers 16 % post-traitement
Suivi Ă 2 ans de l'essai NOVOGLAN-01
USANZ NSW Section, 2024
- 19/20 patients (95 %) ont maintenu une rétraction normale à 2 ans
- 0 nouveau symptÎme rapporté
- 0 patient n'a eu besoin de circoncision en post-suivi
Patients réfractaires en milieu hospitalier
Princess Alexandra Hospital, Brisbane â USANZ 2026
- 75 % ont obtenu une amélioration significative
- 20 % ont pu Ă©viter la circoncision complĂštement
- 80 % recommanderaient le traitement
Bénéfices psychologiques et sexuels
ISSM 2023 (World Meeting on Sexual Medicine, Dubai)
- AprÚs traitement : 80 % sans douleur ou douleur légÚre uniquement
- 85 % sans anxiété aprÚs traitement (vs 100 % au départ)
- Aucun patient n'a opté pour la circoncision aprÚs l'étude
Le traitement Novoglan a démontré un haut niveau de sécurité, d'efficacité et de tolérabilité pour le phimosis adulte, avec un fort potentiel comme alternative conservatrice à la circoncision ou aux crÚmes corticoïdes.Chung E. et al., Translational Andrology and Urology, 2023 [1]
Questions fréquentes
Retrouvez les réponses aux questions les plus courantes sur Novoglan et le traitement du phimosis.
Le traitement est-il efficace si j'ai un phimosis cicatriciel (lichen scléreux / BXO) ?
Le phimosis cicatriciel est plus difficile à traiter par méthode conservatrice. Une étude clinique récente menée à l'HÎpital Princess Alexandra (Brisbane) sur 24 patients dont 70 % atteints de BXO a néanmoins montré une amélioration chez 75 % d'entre eux, dont 20 % ont pu éviter la circoncision.[5] Un avis médical spécialisé est recommandé avant de commencer le traitement.
Combien de temps les résultats durent-ils ?
Une Ă©tude de suivi Ă 2 ans a montrĂ© que 95 % des patients ayant obtenu une rĂ©traction complĂšte maintiennent leur rĂ©sultat sans nouveau traitement ni recours Ă la chirurgie.[4] L'Ă©tude post-marketing portant sur 811 patients a inclus des participants ayant terminĂ© leur traitement jusqu'Ă 5 ans avant l'enquĂȘte, confirmant la durabilitĂ© du bĂ©nĂ©fice.[2]
Le traitement améliore-t-il la qualité de vie au-delà de la simple rétraction ?
Le traitement est-il douloureux ?
Non, si utilisĂ© correctement selon le protocole. La pression exercĂ©e par le ballonnet doit ĂȘtre perceptible mais jamais douloureuse. Si vous ressentez de la douleur, rĂ©duisez la pression ou arrĂȘtez la sĂ©ance. En cas de douleur persistante, consultez un professionnel de santĂ©.
Combien de temps avant de voir des résultats ?
Les premiÚres améliorations sont généralement observées aprÚs 2 à 3 semaines d'utilisation réguliÚre. Les résultats complets (rétraction complÚte) sont obtenus aprÚs 6 à 8 semaines de traitement quotidien.[1]
Le traitement convient-il Ă tous les grades de phimosis ?
Novoglan est indiqué pour les phimosis de grades 1 à 4 chez l'adulte. Plus le grade est sévÚre (grade 1 = le plus serré), plus le traitement peut prendre du temps. L'étude clinique étendue a montré que 79,4 % des phimosis sévÚres (grades 1 à 4) atteignent une rétraction complÚte.[3]
Puis-je utiliser Novoglan si je suis allergique au latex ?
Il est essentiel de vérifier la composition du dispositif avant utilisation. Si vous présentez une allergie connue au latex, au caoutchouc ou aux matériaux synthétiques, consultez la notice d'utilisation ou contactez Med'Arte avant de commencer le traitement.
Faut-il une ordonnance ?
Non. Novoglan est un dispositif médical de classe I disponible sans ordonnance. Vous pouvez l'acheter directement en ligne sur le site Med'Arte. Cependant, en cas de doute sur votre diagnostic, il est conseillé de consulter un urologue.
Que faire si mon traitement ne fonctionne pas ?
Si vous ne constatez aucune amĂ©lioration aprĂšs 8 semaines de traitement rĂ©gulier, ou si vos symptĂŽmes s'aggravent, consultez un urologue. Une Ă©tude a montrĂ© que mĂȘme chez des patients rĂ©fractaires aux traitements conventionnels, 75 % ont obtenu une amĂ©lioration avec Novoglan.[5] Vous pouvez Ă©galement contacter notre Ă©quipe Ă contact@medarte.fr.
La livraison est-elle discrĂšte ?
Oui. Toutes les commandes sont expédiées dans un emballage neutre et discret, sans mention du produit ou de son usage thérapeutique sur le colis. La livraison est effectuée sous 3 à 5 jours ouvrés en France métropolitaine.
Précautions d'emploi
Lisez attentivement ces informations avant de commencer votre traitement. La notice d'utilisation complĂšte est incluse dans chaque kit.
N'utilisez pas Novoglan si :
- Vous avez une allergie connue au latex, au caoutchouc ou aux matériaux synthétiques (silicone)
- Vous présentez une douleur, une rougeur, une infection, des verrues, de l'herpÚs, des saignements ou des écoulements anormaux
- Vous ĂȘtes mineur (utilisation validĂ©e uniquement Ă l'Ăąge adulte)
Précautions importantes
- Ne tirez jamais le prĂ©puce vers l'arriĂšre de force â risque de paraphimosis (urgence mĂ©dicale)
- N'introduisez pas le ballonnet dans l'urĂštre
- Ne dormez jamais avec le dispositif inséré
- Ne combinez pas Novoglan avec un traitement par corticoïdes topiques sans avis médical
Cas particuliers nécessitant un avis médical préalable
Si vous ĂȘtes diabĂ©tique, ou si vous suspectez un phimosis cicatriciel (lichen sclĂ©reux ou BXO), des plaques cicatricielles sĂ©vĂšres ou des lĂ©sions suspectes du prĂ©puce, consultez un urologue avant de commencer le traitement. Les Ă©tudes en milieu hospitalier ont montrĂ© que ces formes restent traitables par Novoglan, mais avec des taux de succĂšs plus modĂ©rĂ©s (75 % vs 90 % en population gĂ©nĂ©rale).[5]
Documentation
Téléchargez les documents officiels Novoglan et accédez aux publications scientifiques.
Brochure patient
PDFComprendre le phimosis et le traitement Novoglan
Notice d'utilisation (IFU)
PDFMode d'emploi détaillé du dispositif médical
Ătude clinique TAU 2023
ArticlePublication peer-reviewed â Chung et al., Translational Andrology and Urology
Ătude post-marketing 2026
Article811 patients â Polikarpov et al., Trends in Urology & Men's Health
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Un dispositif médical validé cliniquement, disponible sans ordonnance, livré à domicile en toute discrétion. Traitement complet en 6 à 8 semaines.
Des questions ? contact@medarte.fr
Références scientifiques
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1Peer-reviewed
Chung E, Polikarpov D, Mazure H, James A, Doosti H, Campbell D, Gillatt D. Novoglan device for treatment of adult phimosis: Novoglan-01 open-label clinical trial on safety, efficacy and tolerability. Translational Andrology and Urology. 2023;12(7):1050-1061. DOI : 10.21037/tau-23-91. Article complet Trial registration : ACTRN12621000924853.
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2Peer-reviewed
Polikarpov D, Yu V, Chung E, Gillatt D. Post-Marketing Study on Efficacy, Tolerability and Safety of Two Generations of the Novoglan Device for Conservative Treatment of Adult Phimosis. Trends in Urology & Men's Health. 2026;17:e70024. DOI : 10.1002/tre.70024. Article complet Ătude portant sur 811 patients.
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3Abstract
Polikarpov D, Chung E, Mazure H, James A, Gillatt D. Updated outcomes from the NOVOGLAN-01 clinical trial: a non-surgical treatment for adult phimosis. USANZ 2026. Cohorte Ă©tendue Ă 42 patients.
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4Abstract
Chung E, Polikarpov D, Mazure H, James A, Doosti H, Campbell D, Gillatt D. Two-Year Follow-Up of NOVOGLAN-01 Open Label Multicentre Clinical Trial: Efficacy and Safety of Novoglan for Adult Phimosis. USANZ NSW Section 2024. 19 patients sur 20 (95 %) ont maintenu une rétraction normale complÚte à 2 ans.
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5Abstract
Lim ZLT, Rhee H. Novoglan device use in public hospitals: enhancing outcomes and avoiding circumcision in phimosis. USANZ 2026. Ătude Princess Alexandra Hospital, 24 patients rĂ©fractaires (HREC: PR/2023/QMS/66682).
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6Abstract
Chung E. The Use of Novoglanâą Device in Reducing Psychosexual Burden in Patients Suffering From Phimosis and Awaiting Circumcision in a Public Hospital. WMSM 2026, abstract #050.
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7Abstract
Chung E, Polikarpov D, Mazure H, James A, Doosti H, Campbell D, Gillatt D. Psychological Outcomes and Sexual Satisfaction Rates in Males with Phimosis following the Novoglan Foreskin Extender Treatment. ISSM 2023 (World Meeting on Sexual Medicine, Dubai). HREC/2020/QMS/66682.
